医学文献監視ソリューション

当社の医学文献監視ソリューションは、ファーマコビジランスの文献監視にモジュール式のエンドツーエンドのアプローチを提供します。 医薬品の安全性報告を担当するすべての組織に、文献レビュープロセス全体に対する合理化された効率的で規制に準拠したアプローチを提供します。

医薬品の安全性に関する文献モニタリング業務のソリューションについては、国内代理店の(株)ジー・サーチまでご相談ください。

あらゆる規模の製薬メーカー、委託研究機関(CRO)、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、バイオ製薬企業が、当社の医学文献監視ソリューションを使用して、関連するICSR、集計レポート、安全性シグナルに関する記事を特定しレビューを行っています。

医薬品の安全性報告に対するモジュール式のエンドツーエンドのアプローチにより、業務プロセスのすべての要素を改善できます:

データベースコンテンツ

単一のプラットフォームDialogが、ファーマコビジランスで使用するMedline、Embase、Biosis、DDFなどの重要な文献データベースへのアクセスを提供します。

Dialog

Dialogは、複数のデータベース間で共通の操作環境を実現し、医薬品の安全性に関連する全ての文献検索結果を確実に提供します。

Dialog Alerts Manager

Dialog Alerts Managerは、Dialogでの複数の医薬品安全性検索の自動化と管理のプロセスを簡素化します。 また、規制当局や検査官の変更履歴提出要請に応える様々な監査証跡機能も提供します。

Drug Safety Triager

Dialog Alerts Mangerで管理されるアラートによる文献情報データは、当社の完全に検証済みの医薬品安全性監視ツールDrug Safety Triagerに直接インポートされます。 重複する文献を排除し、レビューする文献の量を減らすことで、文献監視のワークフローを合理化し、患者の安全性の問題に関連する文献リストを自動的に出力します。

文献レビューサービス

当社の文献監視チームは、医薬品安全性監視ワークフロー内の重要で時間とリソースを消費する業務でお客様を支援します。

Dialog Solutions 医薬文献の安全性情報監視機能と利点:

包括的な文献カバレッジ

MedlineEmbaseBiosisを含む140を超える文献データベースへのアクセスを提供します。 また、すべての医薬文献データベースのコンテンツを標準化して、一貫した検索エクスペリエンスを提供し、複雑な後処理も必要ありません。

精密な検索

検索プラットフォーム Dialogを通じて、医学文献データベースでの正確な検索を提供しています。 検索結果はネイティブXML形式で出力されるため、医薬品安全性報告エコシステムにシームレスに統合できます。

効率性の改善

検証済みの文献監視ソリューションであるDrug Safety Triager は、生産性とコンプライアンスを向上させながら、測定可能な効率とコスト削減を実現します。 自動化されたワークフローにより、医薬品の安全性の問題のために、すべての記事が系統的に取り込まれ、処理され、出力されます。

高度な検索の管理

ファーマコビジランス監視ソリューションに組み込まれた検索およびアラートマネージャーにより、複数の医薬品安全性検索の管理とスケジュール設定が容易になります。

信頼できるパートナー

ソフトウェアや医学文献以上のものを提供しています。 検索戦略の構築から文献レビュープロセス全体のアウトソーシングまで、医薬品安全性監視のあらゆる要素でお客様をサポートします。

検証済み・報告様式準拠

当社の医学文献監視ソリューションは完全に検証されており、FDA、EMA、PMDAなどの世界的な安全機関の報告要件に準拠しています。

Dialogで利用可能な生物・医学文献データベース:

Search ClinicalTrials.gov with Dialog

The ClinicalTrials.gov database on Dialog provides access the world's largest collection of clinical studies. ClinicalTrials.gov is provided by the U. S. National Library of Medicine and holds...

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Derwent Drug File

Derwent Drug File selectively covers the worldwide pharmaceutical literature. Papers chosen may cover the chemistry, analysis, pharmaceutics, pharmacology, metabolism, biochemistry, interactions,...

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Pharmaprojects

Pharmaprojects is the complete drug intelligence service covering global drug research and development across all disease areas since 1980. It sets the standard for comprehensive intelligence about...

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Allied & Complementary Medicine

Allied & Complementary Medicine™ Database covers the fields of complementary or alternative medicine and allied health. Information is geared toward medical professionals, health practitioners...

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サービスの詳細について

医学文献監視ソリューションは、文献レビュー業務のすべての要素をサポートし、時間と費用を節約するとともに、当局の規制順守を改善し、患者の安全に関する情報の提出に伴うリスクを減らします。 サービスの詳細については、国内代理店の(株)ジー・サーチまでお問い合わせください。

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