Drug Safety Triager

 

一个经过权威认证和符合审计规范的文献监控软件工具,可帮助制药公司满足其产品安全监管的要求。 Drug Safety Triager使药品安全监控变得容易,易上手和高效。


立即与我们联系,以了解“Drug Safety Triager”如何成为您文献监控过程的核心部分。

Drug Safety Triager 的开发是为了使药品安全文献监测过程更加高效,降低成本且合规。 它使审查小组可以集中精力处理科学文献中的患者安全问题,并简化ICSR,综合报告(包括PBRER,PSUR和DSUR)和安全信号(Signal)的文献监测流程。 对于必须监视医疗产品安全并检测其风险收益平衡变化的任何组织,Drug Safety Triager都是至关重要的工具。

With Drug Safety Triager you can:

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Cut in half the time required to monitor medical literature for ICSRs

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Decrease the time spent reviewing medical literature for aggregate reports and safety signals by 80%

Drug Safety Triager 功能概述

 

Drug Safety Triager(以前称为Pi2药物安全筛选器)也构成了我们医学文献监测解决方案的组成部分,与DialogAlerts Manager和我们的文献审阅服务无缝协作。 阅读有关我们端到端方法对药物警戒性进行医学文献监测的更多信息。

充分认证并符合审计要求的文献检测工具

Drug Safety Triager的每次项目实施均附带验证组件,其中包括各种制药行业标准计算机系统验证文档。验证和记录工作是按照制药行业的法规和指南进行的,以确保符合卫生当局的期望。

在Drug Safety Triager中,所有与药品安全性相关的文献参考都经过系统的审查过程,该过程会自动捕获并在记录中附加不可编辑的审核记录。此过程可确保所有记录均得到完整维护,并已准备就绪,包括卫生机构检查在内的审计准备。

可高度灵活设置的工作流环境

Drug Safety Triager 提供现代,直观和可靠的界面,并具有一系列有用的功能,包括:

  • 可配置的界面
  • 提供全文访问和订购功能
  • 能够同时上传多个文档 
  • 为每个文档提供符合审计规范的操作日志
  • 无缝分配工作给多个用户角色
  • 合规和监管报告的生成
  • 符合E2B R3协议的案例输出
  • 智能的参考文献重复数据删除

可高度灵活设置的工作流环境

Drug Safety Triager 提供现代,直观和可靠的界面,并具有一系列有用的功能,包括:

  • 可配置的界面
  • 提供全文访问和订购功能
  • 能够同时上传多个文档 
  • 为每个文档提供符合审计规范的操作日志
  • 无缝分配工作给多个用户角色
  • 合规和监管报告的生成
  • 符合E2B R3协议的案例输出
  • 智能的参考文献重复数据删除

更简化明了的工序

事实证明,Drug Safety Triager可提供感知的效率提升和成本节约,同时提高了生产率,依规性和审查质量。

Drug Safety Triager 自动消除了重复和不一致的参考文献,这可以减少多达70%文献的阅读量,帮助安全科学家和医师对汇总报告和安全信号进行更快速审查。

导入到Drug Safety Triager的文献参考文献会经过自动化处理,并以直观且易于使用的方式进行组织。

了解一下Drug Safety Triager 工作流解决方案

了解一下来自客户的评价

药物安全系统经理, 全球前50强药物公司

“We never before had drug safety software that worked from the first day with no errors and delivered the promised results”

“我们从未有过从第一天起就可以正常运行的药品安全软件,并且交付了预期的结果”

全球信息服务总监

“With Drug Safety Triager we just completed an EMA audit; we have zero findings from the literature review process”

“使用Drug Safety Triager,我们刚刚通过了EMA审核;从文献审查过程中发现0缺陷”

全球信息服务总监

“We have never experienced a more competent, more flexible and more responsive vendor”

“我们从未遇到过一个更称职,更灵活和响应更快的供应商”

文献审查主管, 全球前10药物公司

“Compared to what we had before, Drug Safety Triager is like going from a horse-drawn carriage to a space rocket”
“与以前相比,Drug Safe Triager对工作的帮助就像是从一辆马车上升到一架太空火箭 “

将药物安全筛选器 Drug Safety Triager 添加到您的医学文献监测过程中去

Drug Safety Triager(药物安全筛选器) 可以与现有药物安全工作流程无缝集成。 请与我们联系,讨论我们如何帮助您改进药物警戒的方式。