医学文献监测案例研究:采用端到端方法

“The Dialog Drug Safety Triager has enabled us to save time, introduce multiple efficiencies and switch outsource partners with no disruption. I would highly recommend it.”

简要内容:

我们接受到了一个世界排名前十制药企业的诉求,他们希望简化整个用全球药物文献来监测药物安全性的流程。因为团队需要疲于应对内部已存在的多个系统以及不同文献来源所带来的复杂度,因此亟需一个系统集成供应商提供无冗余的,专用的,经过全面验证的应用程序来落实药物安全报告任务。

制药公司的定制计划需要包括以下内容:

  • 只需用一种工作流方案就能解决全面文献监测工作
  • 监督配置他们的整个产品组合-包括药品,疫苗,生物制剂和消费者健康产品
  • 统筹管理个案安全报告(ICSR),综合报告(PSUR , PBRER…)和信号(SIGNAL)评估工作流程。
  • 全局掌握供应商活动和关键绩效指标(KPIs)的管理

 

Screenshot of Dialog Solutions Drug Safety Triager

我们是如何做到的

Dialog Solutions 特地分配了一个项目团队,实地充分了解客户的工作流程,挑战,要求,目标,时间限制和预算。该项目实施重点是实现经客户确认的流程调优以及建立标准化的方案,同时协调处理整个组织内的检索策略。

该公司以前依靠非固定人员组成的团队整理参考文献并进行审查(检索质量参次不齐)。我们的检索专家们提供专业指导来优化这些策略。利用Dialog®Alert Manager工具,我们能够为客户提供简单的管理和编辑定题预警(Alerts)功能,以确保由指定药物安全检索策略构成的年度监测任务顺利实施。使用Dialog®Alert Manager工具中的审计跟踪(Audit Trail)功能,我们能够确保所有检索策略始终处于备查的就绪状态。

文档简化和归一化整理,单独的质量控制流程是该项目成功的关键。根据我们的意见,客户能够将SOPs(标准操作程序)运用到与工作要求相关的端到端参考文献导入,审阅过程和报告输出并保持一致。

Dialog Solutions Drug Safety Triager Aggregate Report Screenshot

项目成功

该项目按时完成,并按照商定的项目关键节点顺利完成。通过Drug Safety Triager软件,我们开发了一个完整的验证包(辅助系统数据迁移)-包含由指定用户角色授权的质量控制工作流程。我们通过将所有历史数据无缝迁移到新应用程序中,消除了客户研究中断的风险疑虑。

“During our most recent inspection, the reports from Drug Safety Triager allowed us to answer the auditors’ literature questions in four to five hours, rather than the four to five days it would have taken us without Drug Safety Triager and Dialog Solutions.”

如果您想了解更多关于我们药物警戒医学文献监测方法的信息以及我们如何帮助您,请联系sales@dialog.com.