February 11, 2020
【セミナーの概要】
ファーマコビジランスで実施されている現在のアプローチは、製薬会社、バイオテクノロジー会社、ジェネリック会社およびサービスプロバイダーの医薬品安全性部門にとって持続可能ではありません。各国の規制当局による規制は、今後益々強化され、検査体制は厳しくなり、医療従事者による患者の安全性報告のための業務量は年10%〜20%の割合で増加しています。学術文献は有害な副作用の重要な情報源です。製薬メーカーは、ICSR(症例報告)、集計レポート、安全性シグナル、緊急研究報告などの安全性対策の医学文献監視ワークフローにいくつかの小さな変更を加えることで、大幅なコスト削減が実現し、この増え続ける業務量に対処するためのリソースを増やします。
本セミナーでは、検証済みソフトウェアを導入することで、重要な手順を自動化し、文献レビューの重複を最小限に抑え、作業プロセスを効率化できること。また、業務全体の進行の管理とベンダーの監視を提供して、当局の監査と検査にスムーズに対応できる利点をどのように実現できるかを説明します。
- Dialog (コンテンツ) + Dialog Alerts Manager (アラート管理) + Drug Safety Triager (DST)によるシームレスなワークフロー
- AI (機械学習)の最適な組み込み
- 機械学習/AIによるICSRと患者の安全性の問題特定
- 製品ロードマップ
- 日本モジュールの提供による日本語文献のレビュー
開催日時: 2020年3月27日 (金) 14:00〜16:00(受付開始: 13:30)
講習会場: 富士通株式会社 関西システムラボラトリ 8階(セミナールームA)
〒540-8514 大阪府大阪市中央区城見2-2-6(https://www.fujitsu.com/jp/about/corporate/facilities/kansai/)
対 象: ファーマコビジランス部門/安全性部門責任者様・ご担当者様
定 員: 40名 (※ 代表者を含め3名様までお申し込みいただけます。先着順で満席になり次第締め切らせていただきます)
参加費用: 無料 (事前登録制)
※ 申込書を希望される場合は、(株)ジー・サーチ 担当: 篠田(Email: shinoda.tatsuro@fujitsu.com宛てにご連絡ください。
【講師紹介】
Mark Drinkwater. (ProQuest社 マーケット開発ディレクター)
マーク・ドリンクウォーターは、2014年にProQuestが買収したPi2 Solutionsの共同設立者です。Dialog Solutionsは、医薬品業界に、最先端の製品文献データベースDialogによる、様々なワークフローソリューションを提供しています。マークは、特に医薬品安全性トリアージシステム(製品名: Drug Safety Triager)の開発を支援し、安全性に関する文献レビュープロセスの効率性に関するイニシアチブを主導してきました。英国レスターのデモントフォード大学で応用化学の理学士号(優等学位)を取得している化学者でもあるマークは、複数の製薬情報企業での勤務経験を持ち、グローバルな製薬メーカーから小規模なバイオテクノロジー企業まで、世界各地で医薬品の安全性トリアージ業務の効率化に関する講演や助言を行っています。
EMBASEとEMCAREの5月版シソーラスリロード予定【重要】
DialogのEmbaseとEMCareの索引用語Emtreeのリロード作業が、米国東部標準時の2022年5月9日 (月) 14時 (日本時間の10日 (火) 4時) から予定されています。...
重要 – Dialogサービス料金改定のお知らせ(2022年4月1日より)
米国東部標準時の2022年4月1日(日本時間4月1日(金)午後1時以降)より、Dialogサービスのドキュメント料金の改定が行われます。料金テーブルの切り替え作業中、時間帯によっては、旧料金と新料金が混在する場合がございますのでご了承ください。...
EMBASEとEMCAREの2月版シソーラスリロード予定【重要】
DialogのEmbaseとEMCareの索引用語Emtreeのリロード作業が、米国東部標準時の2022年2月16日 (水) 14時頃 (日本時間の17日 (木) 4時) に予定されています。...
Embase French従量プランの提供終了について
Embase...
MEDLINEおよびToxFileの2022年版リロードについて【重要】
米国国立医学図書館(NLM)は毎年MeSH用語の改訂をおこないます。改訂後のMeSH用語に対応するためにDialogのMEDLINEおよびToxFileデータベースのレコードを書き換えるリロード作業が米国東部標準時の2022年1月28日金曜日に行われます。...